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醫(yī)學(xué)檢驗科

     

醫(yī)學(xué)檢驗科動態(tài)

番禺區(qū)中醫(yī)院檢驗科順利通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審

發(fā)布時間： 2024-04-26 瀏覽次數(shù)：1648

2024年4月12—14日，經(jīng)過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可評審專家組連續(xù)3天綜合評審，廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院檢驗科順利通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審。

 

此次評審由廣東省中醫(yī)院陳茶教授擔(dān)任組長，組員由廣州市婦女兒童醫(yī)療中心顧曉瓊教授、湖南省腫瘤醫(yī)院王小衛(wèi)教授、上海市第十人民醫(yī)院袁應(yīng)華教授、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉志輝教授組成。

 

首次現(xiàn)場評審會議上，陳茶教授負責(zé)向與會者詳細介紹了評審小組成員的職責(zé)分配以及評審工作的目標(biāo)、范圍、方法和依據(jù)。番禺區(qū)中醫(yī)院院長馮耀華代表院黨委和全體員工，對到訪的評審專家表示熱烈歡迎和感謝，并希望專家們能對醫(yī)院檢驗科的實驗室建設(shè)、質(zhì)量管理、人才培養(yǎng)及技術(shù)能力等方面提供全面且建設(shè)性的反饋。番禺區(qū)中醫(yī)院檢驗科主任熊玉娟匯報了檢驗科ISO 15189管理體系的運行情況。

 

隨后，評審組專家在檢驗科各實驗區(qū)域進行了參觀和考察，采用多種方法進行了全面而細致的核查，包括審閱文件、現(xiàn)場查看、提問、實驗（如留樣再測、方法學(xué)比對、儀器比對及人員比對），以及現(xiàn)場考核。他們從人員、設(shè)備、環(huán)境、安全、質(zhì)量控制和文件記錄等多個方面對檢驗科的各個專業(yè)組進行了認(rèn)真地評估。

 

評審活動中，評審專家組訪問了臨床科室，深入評估檢驗科在支持臨床診治中的作用。他們詳細了解了檢驗科在臨床樣本采集、運輸、危急值處理和臨床交流等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的表現(xiàn)。評審期間，專家們對實驗室的整個流程和所有要素進行了全面、細致地評審和指導(dǎo)。

評審末次會議上，專家組組長陳茶教授總結(jié)了此次現(xiàn)場評審的情況，對番禺區(qū)中醫(yī)院檢驗科在質(zhì)量管理和技能水平方面的表現(xiàn)給予了充分肯定。評審專家一致認(rèn)為：番禺區(qū)中醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系運行有效、體系文件完善、組織結(jié)構(gòu)明確、職責(zé)分配得當(dāng)，其現(xiàn)行質(zhì)量體系和技術(shù)能力已達到了國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化水平，評審結(jié)果為推薦認(rèn)可。同時，針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，專家組也提供了持續(xù)改進的建議和指導(dǎo)。

 

檢驗科主任熊玉娟表示，檢驗科將根據(jù)專家的意見和建議，持續(xù)進行改進和完善，以推動臨床檢驗服務(wù)質(zhì)量的進一步提升，為番禺區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和“健康中國”戰(zhàn)略做出更大的貢獻。

 

什么是ISO 15189？

ISO 15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，是目前國際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實驗質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，也是各國醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的依據(jù)。通過ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)學(xué)實驗室評審，意味著檢驗科出具的檢驗報告更具有權(quán)威性和準(zhǔn)確性，檢驗結(jié)果可在全球160多個成員國內(nèi)數(shù)千家實驗室互認(rèn)，能為臨床和患者提供更加優(yōu)質(zhì)和安全的診斷服務(wù)。

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